Top 30 품질 방침 및 목표 The 81 Top Answers

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품질목표는 제품 및 서비스의 품질 등의 적합성과 고객 만족도가 지속적으로 개선되고 향상되는 방향으로 나아가야합니다. 즉 전년도 공정 불량률이 0.5%였다면 올 해의 품질목표는 0.5% 이하로 설정하여 달성을 통해 그 지표가 증진되고 조직이 지속적으로 개선되어야 합니다.


경영시스템 프로세스개념 설명 끝판왕!~
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[ISO 9001 : 2015 요구사항 해설] 품질목표 : 네이버 블로그

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[ISO 9001 : 2015 요구사항 해설] 품질목표 : 네이버 블로그
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ISO 13485 품질방침, 품질목표 작성 방법

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ISO 13485 품질방침, 품질목표 작성 방법
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품질방침 및 목표 | (주)제이엠큐앤테크

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품질방침 및 목표 | (주)제이엠큐앤테크
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ISO 프로세스) 품질방침 및 목표관리 : 네이버 블로그

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ISO 프로세스) 품질방침 및 목표관리 : 네이버 블로그
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품질방침 / 품질목표 | (주)디엔에프

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품질경영>경영방침>회사소개 | 화승소재

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품질경영>경영방침>회사소개 | 화승소재

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Ç°Áú ¹æħ ¹× ¸ñÇ¥(Ç°Áú °æ¿µ ¸Å´º¾ó) – ¾÷Á¾º°¼­½Ä

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품질방침/품질목표

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품질방침/품질목표
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[ISO 9001 : 2015 요구사항 해설] 품질목표

품질목표는 일반적으로 1년 단위로 수립하고 이행한 후 평가를 거칩니다. 물론 그 중간에 분기 또는 반기 단위로 중간 평가를 하여 연간 목표 달성을 위한 추진력에 박차를 가하기도 하며 전략이나 목표 수치를 수정하기도 합니다.

ISO 9001:2015에서 품질목표는 7가지의 조건을 제시하고 있습니다.

a) 품질방침과 일관성이 있어야 함

앞서 품질방침 포스팅에서 품질방침은 품질목표 설정의 틀을 제공하여야 한다고 했습니다. 이 때 틀이란 방향성을 말하므로 품질방침의 내용과 품질목표의 내용은 상통해야 합니다. 예를 들어 품질방침에 ‘공정 품질 향상’이란 언급이 있다면 품질목표에서는 공정 품질 목표가 수립되어야 합니다.

b) 측정 가능하여야 함

측정 가능하여야 한다는 말은 수치로 표현할 수 있어야 한다는 의미입니다. 따라서 품질목표와 그 측정치는 고객만족도 90%, 공정 불량률 0.03%, 성분 함유량 0.25%, 달성율 80% 등으로 표현할 수 있어야 하며 미흡, 양호, 우수 등의 추상적으로 표현하면 안 됩니다.

ISO 13485 품질방침, 품질목표 작성 방법

ISO 13485 규격뿐만 아니라 ISO 9001 규격에서도 기본적으로 요구하는 품질방침 작성과 품질목표 작성 방법에 대해 알아볼 건데요 역시 초급자 분들에게 해당하는 내용이니 고급자분들은 참고만 해주시기 바랍니다.

품질방침

ISO 13485 5.3 요구사항을 보시면 다음과 같이 되어 있습니다.

Top management shall ensure that the quality policy:

최고경영자는 품질방침이 다음과 같음을 보장하여야 한다.

a) is applicable to the purpose of the organization;

조직의 목적에 적절할 것

b) includes a commitment to comply with requirements and to maintain the effectiveness of the quality management system;

품질경영시스템의 요구사항을 준수하고 효과성을 유지하기 위한 실행의지를 포함할 것

c) provides a framework for establishing and reviewing quality objectives;

품질목표의 수립 및 검토를 위한 틀을 제공할 것

d) is communicated and understood within the organization;

조직 내에서 의사소통 되고 이해될 것

e) is reviewed for continuing suitability.

지속적인 적절성을 위하여 검토될 것

규격에 따라 품질방침에 해당 내용들을 적절히 풀어서 회사에 맞게 작성해 주시면 되는데요 아래 예시처럼 거창하게 작성해 주시면 됩니다.

품 질 방 침 (주)OOOO은 의료기기 제조 및 서비스 업체로 최고의 기술력과 깨끗한 환경, 청결한 위생 상태에서 철저한 소비자의 안전을 추구하고, 기업의 이익보다 제품의 안전이 우선 할 수 있도록 최상의 제품을 전 세계 고객에게 적기에, 저렴하게 공급하는 것을 기본 방침으로 하며 의료기기 법, ISO13485:2016, MDD93/42/EEC, FDA, MDSAP 그리고그리고 KGMP 품질 시스템 등과 관련된 규정의 요구사항을 충족시키도록 품질경영시스템을 통하여 품질을 보증하며 고객만족 서비스를 제공하기 위해 전 사원은 품질경영 시스템을 실행 및 유지하고 그 효과성을 지속적으로 개선하도록 최선을 다한다.

20XX 년 XX월 XX일

(주) OOOO

대표이사 OOO

품질 목표

ISO 13485 5.4.1 요구사항을 보시면 다음과 같이 되어 있습니다.

Top management shall ensure that quality objectives, including those needed to meet applicable regulatory requirements and requirements for product, are established at relevant functions and levels within the organization. The quality objectives shall be measurable and consistent with the quality policy.

최고경영자는 적용되는 규제 요구사항과 제품에 대한 요구사항을 충족시키는데 필요한 사항을 포함한 품질목표가 조직 내의 관련 기능 및 계층에서 수립됨을 보장하여야 한다. 품질목표는 측정이 가능하여야 하며 품질방침과 일관성이 있어야 한다.

품질목표를 작성하실 때 가장 중요한 사항은 측정이 가능하도록 설정하는 겁니다. 측정이 가능하려면 수치적으로 표현을 해주시는 게 좋겠죠. 또한 품질방침과 일관성이 있어야 하기 때문에 웬만한 품질 관련 목표는 해당이 될 것입니다.

품질 목표

1. 고객불만 Zero

2. 납기준수율 “100%”

3. 공정불량율 “1% 미만”

4. 원자재불량률 “1,000ppm”

5. 공정품질이슈 “5건 이하”

이런 식으로 불량에 관한 사항이나 고객 불만 같이 수치적으로 산출이 가능한 부분을 목표로 정하시는 것이 좋습니다. 또는 회사에서 사용하는 KPI 목표로 설정해 주셔도 되지만 수치적으로 산출이 가능해야 합니다.

최초에 작성되는 품질목표의 설정치는 과하게 해 주셔도 되지만 그다음 해부터는 이전 경영검토에서 산출된 데이터들을 바탕으로 목표치를 설정해 주시는 것이 좋습니다. 전년도 고객 불만이 50건이었는데 올해 목표가 Zero가 된다면 현실성이 많이 부족하겠죠. 심사원들이 지적할 수도 있는 부분입니다. 또한 품질목표로 설정된 항목들은 경영검토 시에 검토되어야 하는 사항입니다. 가능하면 품질 방침과 품질목표는 전사원이 공유되고 숙지할 수 있도록 해주시는 것이 좋습니다.

ISO 프로세스) 품질방침 및 목표관리

가 1. 적용범위

본 절차서는 (주)콜릭(이하 “회사”라 한다)의 목표, 세부목표 및 경영시스템 추진

계획의 수립과 유지, 관리에 대해 적용한다.

2. 목적

경영시스템 활동의 지속적인 개선을 위하여 목표, 세부목표 및 경영 추진계획을

수립하고 이행하여 품질방침을 효과적으로 달성하는데 그 목적이 있다.

3. 용어의 정의

3.1 품질목표

품질방침에 근거하여 조직이 달성하고자 스스로 설정한 전반적인 목표로서

구체적이어야 한다.

3.2 세부목표

조직의 전체 또는 일부에 적용 가능한 구체적인 성과요건으로 측정 가능한

것을 말하며 품질목표의 달성을 위해 설정되며 품질목표에 적합할 필요가

있는 것을 말한다.

3.3 품질성과

조직의 품질방침, 품질목표, 세부목표를 근거로한 조직의 품질경영과 관련된

경영체제의 측정 가능한 결과를 말한다.

3.4 품질경영 추진계획

조직의 품질목표와 세부목표를 달성하기 위한 추진방법을 말한다.

4. 책임과 권한

4.1 대표이사

4.1.1 품질목표 및 세부목표와 품질경영 추진계획의 전반적인 책임

4.2.2 품질측면 파악 및 영향평가에 따른 중대한 품질영향을 고려하여 품질

목표를 수립할 책임

4.2.3 품질보증팀장과 협의하여 품질목표에 따른 “세부목표 및 품질경영 추진

계획을 수립할 책임

4.2 품질보증팀장

4.2.1 품질목표에 따른 세부목표 및 품질경영 추진계획을 이행 할 책임

5. 품질목표, 세부목표 및 품질경영 추진계획 수립절차

5.1 품질목표 수립

품질보증팀장은 품질방침, 품질영향 평가결과, 품질 법률, 기술적 방안, 사업

계획, 이해관계자의 견해를 반영하여 품질목표를 매년 수립하여야 한다.

5.2 세부목표 수립

품질보증팀장은 해당 품질보증팀장과 협의하여, 품질목표와 다음의 사항을

고려한 품질 세부목표를 수립하여야 한다.

5.2.1 세부목표는 품질 방침과 목표에 연계성이 있도록 하며 측정 가능하여야

하고 오염방지에 대한 의지 포함

5.2.2 품질관련 법률 및 그 밖의 요건

5.2.3 품질영향평가 결과

5.2.4 이해관계자의 요구사항

5.2.5 기술적, 재정적, 운용적 측면 고려

5.2.6 신규 또는 수정된 활동 및 제품

5.2.7 전년도 품질관련 실적

5.2.8 시정 및 예방조치 사항

5.3 품질경영 추진계획 수립

품질보증팀장은 수립된 세부목표를 수행하기 위하여 해당 품질보증팀장과 협의

하여 다음사항을 고려한 품질경영 추진계획을 수립하여야 한다.

5.3.1 달성해야할 목표

5.3.2 목표달성을 위한 수단 및 추진일정

5.3.3 단계별 추진활동에 대한 추진담당자

5.3.4 관련 품질보증팀과의 업무 연계성

5.3.5 중대한 품질영향

5.3.6 신규활동에 대한 품질검토

5.4 세부목표 및 품질경영 추진계획의 검토 및 승인

5.4.1 품질보증팀장은 작성한 방침실천 계획/실적서를 임원에게 보고한 후

대표이사의 승인을 득한다.

(1) 품질방침 및 품질목표와의 연계성

(2) 품질법률 및 이해관계자의 견해

(3) 기술, 운용, 재정 및 사업계획

5.4.2 품질보증팀장은 대표이사의 승인 후 “방침실천 계획/실적서를 실시

하도록 통보하며 해당 팀장은 계획에 준해 업무를 추진하도록 한다.

6. 세부목표 및 품질경영 추진계획의 변경절차

6.1 품질보증팀장은 승인된 세부목표 이행중 변경사항이 발생되었을 경우 해당

품질보증팀장과 협의하여 필요시 변경한다.

6.2 품질보증팀장은 프로젝트, 활동 또는 제품과 관련하여 품질경영 추진 계획이

변경될 경우 해당 팀장과 협의하여 재수립된 세부목표 및 품질경영 추진계획

서를 작성하여 대표이사의 승인을 득한다.

6.3 품질보증팀장은 승인받은 세부목표 및 품질경영 추진계획에 따라 업무를 추진

하여야 한다.

7. 실적보고 및 검토

7.1 품질보증팀장은 세부목표 및 품질 경영 추진계획을 이행하여야 하며 이행실적을

반기마다 방침실천 계획/실적서에 기록하여 임원 및 대표이사에게 보고한다.

7.2 해당 팀별로 작성된 방침실천 계획/실적서는 품질보증팀에서 종합 관리한다.

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